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mg不朽情缘生物:全球首家NMN质料通过FDA NDI认证


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宣布时间:2022-08-18 10:11

经由美国FDA(美国食物药品监视治理局)权威机构专业委员的严酷审核,2022年5月17日mg不朽情缘生物医药(上海)有限公司正式收到FDA简直认函(AKL):确认mg不朽情缘生物的NMN质料乐成通过NDI(新膳食因素)审批。

     

     

     经由美国FDA(美国食物药品监视治理局)权威机构专业委员的严酷审核,2022年5月17日mg不朽情缘生物医药(上海)有限公司正式收到FDA简直认函(AKL):确认mg不朽情缘生物的NMN质料乐成通过NDI(新膳食因素)审批。

 

    凭证FDA的NDI接受确认函信内容,到2022年6月5日静默期满后,mg不朽情缘生物的NMN质料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广上了。同时在2022年6月21日最先,可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食增补剂被找到,编号为1247。

 

 

美国FDA-NDI认证

 

         FDA NDI是美国膳食增补剂市场主要的认证系统,FDA为了羁系膳食增补剂领域的清静性、标签属实性和生产规范性(GMP),从1994年最先正式启动NDI事情。

 

       NDI是New Dietary Ingredients 的缩写,凭证美国联邦食物、药品及化妆品执法第21 U.S.C.350b(d)的划定,企业若是以为其将推出市场的膳食增补剂中,含有新的膳食因素(是指1994年10月15日之前未在市场泛起过的因素),该企业必需在产品面市前最少75天,向监视治理局呈上报告书,提供该新因素的详细资料,并证实有理由预期该新因素对人体的吸收是清静的。

 

      美国每年有5500多种新的膳食增补剂产品上市,然而,在启动NDI至今的28年时间里,FDA仅受理了不到1300个NDI通知。而在每年提交的NDI认证申请中,FDA无异议回复(AKL)通过率只有39%。

 

FDA NDI认证、GMP系统生产

 

       mg不朽情缘生物是全球第一家取得NMN质料的FDA NDI批准的生产企业,本次NDI的通过不但代表FDA官方机构对mg不朽情缘生物NMN质料的清静性与品质的认可,也代表美国FDA官朴直式批准NMN可以在美国作为膳食增补剂质料因素,这是对全球NMN行业生长的重大利好新闻,也恒久有利于NMN行业的一直规范生长。

 

       mg不朽情缘生物的NMN是凭证GMP生产系统组织生产的。为知足快速增添的市场需求,集团公司——mg不朽情缘占地230亩的辅酶NAD系列产品与化学药物工业化基地项目已于2020年5月动工建设,其中有设计NMN产能100吨/年的专学生产车间,妄想2022年投产。

 

C端NMN品牌-“幸合之每®”

 

       mg不朽情缘生物拥有C端NMN品牌——“幸合之每®”。“幸合之每®”的NMN产品已经上岸天猫国际、京东国际和微信官方跨境小程序并开展销售。

 

 

 

     

 

     未来,mg不朽情缘生物将一直探寻自然因素对人体康健的效应和作用机制,实现自然因素绿色制造并为人类提供科学、清静、有用的康健解决计划,将一连为知足全球日益增添的康健需求作出不懈起劲!

 

 


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